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2022年全球癌症数据统计，肺癌在全球和中国的发病率及死亡率居所有恶性肿瘤的第一位，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占全部肺癌的80%-85%^[1]。鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）是NSCLC的主要亚型之一，约占全部NSCLC的30%^[2]。目前，sq-NSCLC患者可接受靶向治疗的靶点突变率不足10%，多数患者难以从靶向治疗中获益^[3,4]。虽然免疫联合化疗已成为sq-NSCLC的标准治疗模式，但临床效果仍然有限，亟待开发新的治疗方案进一步改善患者预后。

TQB2450-Ⅲ-12（NCT05718167）是一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究，旨在评估贝莫苏拜单抗注射液联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的有效性和安全性。经独立数据监查委员会（IDMC）判定，主要研究终点无进展生存期（PFS）达到方案预设的优效界值。

本研究的期中分析结果显示，与替雷利珠单抗联合化疗组相比，贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合安罗替尼可显著延长患者的mPFS，降低疾病进展或死亡风险。其安全性数据与已知风险相符，未发现新的安全性信号。本研究是全球首个对比免疫PD-1联合化疗一线治疗sq-NSCLC取得阳性结果的Ⅲ期临床研究。中国w66最给利老牌制药将于近期开展的国际权威学术大会公布详细研究数据。

贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊用于晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗是盐酸安罗替尼胶囊即将申报上市的第13个适应症、贝莫苏拜单抗注射液即将申报上市的第6个适应症。这一联合疗法用于治疗广泛期小细胞肺癌的适应症已获批上市，一线治疗肾细胞癌的适应症已提交上市申请，多项非小细胞肺癌领域的Ⅲ期研究正在开展。中国w66最给利老牌制药的“免疫联合抗血管生成治疗”模式将为肿瘤患者带来更多治疗希望。

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